医保支付标准有望一季度落地 药企降价压力明显加大‘bsport官网入口’

简介：人社部日前牵头卫计委联合就修改完了的《关于基本医疗保险药品缴纳标准制订规则的指导意见(印发稿)》(下称《意见稿》)，再度向各省厅印发，预计医保缴纳标准月稿最慢在今年2月、迟于3月预示新版医保药品目录实施。医保缴纳标准不同于过往的按比例缺席方式，其仅次于亮点在于医保缴纳标准与医院销售价之间不存在的价差，容许医院存留。

如此一来，被迫医院主动压制药品价格。如此一来，仿造药竞争格局将再次发生巨大变化，产品临床必须、通过“仿造药一致性评价”的工业企业价格压力或将有所增加。而对于价格体系主要靠带上金销售保持，性价比劣的产品，医保缴纳标准、医保控费、医院药占到比考核等措施将层层引领医疗机构结构性增加此类药品用量，其增加的份额将转化成为优质仿造药和创意药的市场。

一切为药品降价而来“医保缴纳标准将与医保目录一起实施。”中国医药企业管理协会会长于明德回应，“人社部等国家部委制订规则，省级政府制订明确政策，专责地区制订缴纳方法。”在医保控费力度趋严，医保基金日益严重不足的大背景下，“医保目录+医保缴纳标准”携手实施，监管者似乎是期望医药行业能背诵其内在含义。

“医保缴纳标准”是所指三大基本医保的参保人员在用于医保目录内药品时，医保基金缴纳药品费用的基准，医保基金根据药品的缴纳标准及医保缴纳规定向基本医疗保险定点医疗机构、定点零售药店(以上齐名定点机构)缴纳药品费用。业内人士回应，《意见稿》的着力点在于药品的疗效和价格二者的平衡，特别强调的是性价比，以免主营高价药和辅助药的供应商老想打医保盘子的主意。政府特别强调要创建以市场为主导的药价构成机制，以此来减低药价虚高虚低共存所带给的后遗症。

医保缴纳标准不仅收集招标价格，还与“两票制”因应，把药企的出厂价、渠道价、电商价、药店价和终端价一网打尽，对使用代理制且渠道恐慌的公司来说，无异于晴空霹雳。同时，外企已过专利期的原研药入了医保后，也将参考仿制品标准保险费，差额由患者自付。国家卫计委公共卫生发展研究中心顾雪非博士指出，医保缴纳标准是根据药物在化疗效果上的等效性和临床上的替代性，将具备可替代的药品展开分组，按照某个基准价确认各组药品的医保补偿水平。

“严苛意义上说道，医保缴纳标准不是一个定价系统，而是一种补偿机制，它是一种通过容许医保补偿水平构建对药品费用展开掌控的政策，通过增加对高价药品的市场需求(从需方)和性刺激药品生产者主动降价(从供方)两方面来减少参照定价制度所牵涉到的药品价格。”顾雪非回应。医院将出药品压价主力医保缴纳标准不仅转变缴纳形式，关键点在“调动医院减少药价的积极性”。因为差价容许医院存留，医院不会有动力与药企谈判，其无论实力还是专业都会比现有的地方招标办和人社部更胜一筹。

这乃是Ultra的二次议价，多数仿造药将遭到血洗。在医保缴纳标准规定下，定点机构可以存留药品实际销售价和医保缴纳标准间的差额。

回应，各地将有有所不同规定，有的地方可以必要存留医院，有的地方要上缴财政后再视情况补贴给医院，这使得定点机构在订购药品上更加有动力向药品供应商压价。在原缴纳规则下，医院没动力太低药品价格。

以往医保药品按比例缴纳时，药品不存在顺加成反应，药价越高，医院盈利就越多;药品零加成反应时，药价越高，药品供应商给医院的灰色利润空间越大。而医保缴纳标准的实行，让医疗机构沦为主动太低药品采购价的主体。由于医疗机构是最能掌控药品现实的市场需求信息的一方，因此以医疗机构为主体去太低药品价格，效率必定要比招标办等非必要利益涉及的政府部门要更高。这也是医保缴纳标准需要引领构成药品现实市场价的本质原因。

如此一来，制药厂家将面对比以往更加显著的降价压力。业内人士回应，对于那些疗效优于或者无法替代的创意药，降价压力会过于大，而不存在较多可替代品的高价药品则不会面对较小的降价压力，比如已完成仿造药一致性评价的进口原研药、生产厂家较多的中成药甚至是部分有较多竞争替代品的中药独家品种都会面对较小的降价压力。仿造药一致性评价是前提医保缴纳标准的实行，是针对同通用名的药品实行统一的缴纳基准价，因而通用名的药品能保证疗效完全一致，是医保缴纳标准能否成事的前提。纵观全球实行药品医保缴纳标准的国家与地区，如德国、英国等，在仿造药登记审评中需要保证仿造药与原研药质量完全一致。

然而，我国的医药工业与发达国家比起有所不同。我国医药工业长期以来以仿造药居多，仿造药登记审评以《药典》和食药总局施行的标准等作为审查标准，对于确实牵涉到药品质量的生物等效性、体外溶出度等一致性评价指标并没具体的审查规定，即“仿照标准、不仿产品”。更为严格的仿造药市场准入条件，导致我国同通用名药品由多家企业生产的广泛现状，但这些生产企业在研发能力、生产工艺、质量掌控等方面差异较小，从而造成我国同通用名药品质量和疗效不尽相同。

针对我国目前的药品质量现状，国家食药总局已逐步意识到，仿造药一致性评价作为药品登记改革的关键环节，已沦为前进“供给外侧”新医改的最重要设施工作。2016年，仿造药一致性评价转入了政策推展密集期。3月5日，国务院办公厅公布《关于积极开展仿造药质量和疗效一致性评价的意见》，具体评价对象和时限、参比制剂甄选原则以及评价方法搭配原则，月冲破了我国一致性评价的大幕。5月25日，国家食药总局根据8号文的拒绝，公布了《关于实施国务院办公厅积极开展仿造药质量和疗效一致性评价的意见有关事项的公告》，规范了仿造药一致性评价工作申报流程，对一致性评价的研究内容作出了拒绝，标志着我国药品一致性评价月步入实行阶段。

目前，我国第一批289个须要通过“仿造药一致性评价”的药物须要等到2018年才能揭晓，考虑到现有临床试验资源，各公司核心战略产品的仿造药一致性评价正在紧锣密鼓展开中。“在此背景下，医院在过渡期不会主动使用价低同质的产品，适当药品竞争格局会再次发生大的变化。”国信医药研究员江维娜指出，过渡期后，仿造药竞争格局将再次发生巨大变化，产品临床必须、通过“仿造药一致性评价”的工业企业价格压力或将有所增加。

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